摘要：康復(fù)輔具的研發(fā)融匯了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代工程科技，是多學(xué)科匯聚的領(lǐng)域，譬如各種新型材料在矯形器、假肢、輪椅方面的應(yīng)用和各種腦機(jī)接口技術(shù)、大數(shù)據(jù)、語言的識別、神經(jīng)工程技術(shù)在人的情感交互中的應(yīng)用等。本文重點(diǎn)介紹國內(nèi)外輔具制作技術(shù)的差距、研發(fā)成果和國內(nèi)研發(fā)存在的問題。

　　近年來，國家高度重視康復(fù)輔助用具領(lǐng)域的發(fā)展，在中高端康復(fù)輔具產(chǎn)品的研發(fā)上給予了大量的優(yōu)惠政策和財(cái)政專項(xiàng)資金支持，許多科研院所和高校都投入到該領(lǐng)域的研究，并取得了大量的研究成果，但這些成果對于發(fā)達(dá)國家的產(chǎn)品來說并無競爭優(yōu)勢。

　　康復(fù)輔具制作技術(shù)仍與國際存有差距

　　以假肢、矯形器為例，上世紀(jì)90年代，發(fā)達(dá)國家已進(jìn)入假肢、矯形器專用CAD/CAM的應(yīng)用階段，而國內(nèi)目前基本上仍處于手工制作階段。

　　國內(nèi)目前制作假肢和矯形器仍以手工為主，需要經(jīng)過專業(yè)制作師經(jīng)測量、取型、修型、接受腔成型和打磨等過程，因?yàn)榭祻?fù)輔具因人而異，所以不能量化生產(chǎn)，手工制作工藝復(fù)雜、耗時(shí)長等問題，嚴(yán)重的制約了康復(fù)輔具的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，無論是從產(chǎn)品的數(shù)量和質(zhì)量來講，都還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場的需要。

　　發(fā)達(dá)國家的輔具制作運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)和制造(CAM)系統(tǒng)。在進(jìn)行數(shù)字化掃描獲得數(shù)據(jù)模型后，經(jīng)過CAD的設(shè)計(jì)和修型，能夠快速應(yīng)用計(jì)算機(jī)輔助制造平臺加工出定制化的矯形輔具產(chǎn)品。

　　國內(nèi)外康復(fù)輔助器具的最新成果

　　世界上生產(chǎn)康復(fù)輔具技術(shù)水平較高的地區(qū)有以色列、美國和日本等發(fā)達(dá)國家。其中以色列的 ReoGo上肢康復(fù)機(jī)器人已獲FDA認(rèn)證，并在全世界300多個(gè)康復(fù)中心得到廣泛使用，擁有集傳感技術(shù)、生物反饋技術(shù)和人機(jī)交互技術(shù)于一體的ReoGo上肢康復(fù)機(jī)器人不僅提供了上肢運(yùn)動障礙的早期功能性的被動-助動-主動模式的康復(fù)訓(xùn)練，同時(shí)，其獨(dú)有的5級運(yùn)動模式和感統(tǒng)訓(xùn)練方法對患者的腦中樞神經(jīng)系統(tǒng)的重塑起著革命性的影響。美國哈佛大學(xué)在2018年推出其明星產(chǎn)品—Warrior Web外骨骼機(jī)器人，非常的輕便，通過為傳遞者提供下肢肌肉平行助力來增強(qiáng)其運(yùn)動機(jī)能，為患者提供助力的康復(fù)輔具。最早的是日本Cyberdyne公司推出的HAL，F(xiàn)DA已批其用于醫(yī)療復(fù)健領(lǐng)域。該產(chǎn)品在探測到皮膚表面非常微弱的信號后，通過動力裝置控制外骨骼的移動，增強(qiáng)穿戴者運(yùn)動的力量強(qiáng)度和穩(wěn)定性，幫助下肢殘疾的患者更好的行走。

　　國內(nèi)方面具有代表性地是由大艾機(jī)器人公司研發(fā)制造是中國首個(gè)CFDA認(rèn)證的下肢外骨骼機(jī)器人，可以帶動和支持下肢運(yùn)動障礙的患者以自然行走步態(tài)、真實(shí)行走方式進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。以多關(guān)節(jié)、多速度、多自由度的模式，為下肢功能障礙患者提供主和被動結(jié)合的康復(fù)訓(xùn)練，可高效促進(jìn)下肢運(yùn)動功能障礙患者的康復(fù)過程。

　　在2018年康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會中，國內(nèi)企業(yè)和院校分別展出先進(jìn)的康復(fù)輔助器具，這些樣機(jī)產(chǎn)品基本代表了國內(nèi)的康復(fù)輔具技術(shù)水平，詳情見表1。

表1 國內(nèi)康復(fù)輔具研發(fā)情況

(資料來源：公開資料整理)

　　在上述國內(nèi)外產(chǎn)品的比較中可以得出，國產(chǎn)輔具產(chǎn)品的作用重點(diǎn)還是在于基礎(chǔ)單一的康復(fù)動作訓(xùn)練，而以色列的康復(fù)輔具產(chǎn)品除了多功能訓(xùn)練模式外，更具備智能化的特色，這也是我國未來康復(fù)輔具重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。

　　我國康復(fù)輔助器具存在的問題

　　與發(fā)達(dá)國家相比，我國的康復(fù)輔助器具技術(shù)發(fā)展相對遲緩，高端的輔助器具目前仍以學(xué)術(shù)研究為主，雖然取得了一些高水平的成果，但很多研究成果只有樣機(jī)，并未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用。這也是由于高校和科研院所自身轉(zhuǎn)化能力較弱，成果轉(zhuǎn)化資金投入少的原因。

　　美國和日本在康復(fù)輔具的研究上起步較早，研究成果和專利也更為豐富。尤其在動力系統(tǒng)方面，不僅出現(xiàn)了電力驅(qū)動、液壓驅(qū)動甚至是氣動等多種方案，這三種方案適用于不同的產(chǎn)品。而且發(fā)達(dá)國家不存在成果轉(zhuǎn)化困難的問題。

　　康復(fù)輔具的研發(fā)應(yīng)宏觀考慮人、產(chǎn)品、環(huán)境三者之間的關(guān)系，關(guān)鍵點(diǎn)是“以人為中心”的理論支撐。將人-機(jī)-環(huán)境系統(tǒng)的效能最優(yōu)化作為主要目標(biāo)，在設(shè)計(jì)過程中科學(xué)的考慮人生理、心理等因素以及人機(jī)環(huán)境的相互關(guān)系，保證人在使用產(chǎn)品過程中的安全、健康、舒適和工作的高效。

　　總結(jié)

　　綜上所述，雖然國內(nèi)出現(xiàn)了一大批智能假肢、護(hù)理機(jī)器人、智能化康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備等高科技研發(fā)成果，但是與國際水平相比明顯存在差異。功能上勉強(qiáng)達(dá)到國際水平的產(chǎn)品，大多是處于樣機(jī)階段，并沒有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用。所以，我們還是要學(xué)習(xí)國外先進(jìn)的技術(shù)水平，開發(fā)出具有我國特色的先進(jìn)化產(chǎn)品，引領(lǐng)康復(fù)輔具市場，通過科技的力量減輕家庭的負(fù)擔(dān)，引導(dǎo)康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。