上半年，在行業(yè)規(guī)制改革不斷落實(shí)推進(jìn)的帶動(dòng)下，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)不斷穩(wěn)固，行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，為我國(guó)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換提供了重要支撐。下半年，生物產(chǎn)業(yè)依然面臨錯(cuò)綜復(fù)雜的國(guó)際國(guó)內(nèi)環(huán)境，要按照推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的要求，進(jìn)一步優(yōu)化頂層設(shè)計(jì)，強(qiáng)化改革創(chuàng)新，加快推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

　　總體規(guī)模保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，部分新興業(yè)態(tài)高速發(fā)展

　　以生物醫(yī)藥為例，受益于部分原料藥價(jià)格上漲、納入新版醫(yī)保目錄的新產(chǎn)品收入增長(zhǎng)等有利因素，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)13.5%，高于工業(yè)整體水平(9.9%)3.6個(gè)百分點(diǎn)，規(guī)模以上企業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)14.4%，持續(xù)保持高速增長(zhǎng)。生物育種、基因工程藥物、疫苗制造業(yè)、藥用輔料及包裝材料制造業(yè)也高速增長(zhǎng)，盈利能力表現(xiàn)較為強(qiáng)勁。

　　固定資產(chǎn)投資疲軟，投資結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化

　　1-6月，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資總額進(jìn)一步大幅下滑，累計(jì)同比減少5.3%，在工業(yè)行業(yè)中處于低迷水平。這主要?dú)w因于藥品上市許可持有人制度的全面實(shí)施，激活了大量閑置產(chǎn)能，加之行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提高增加了投資壓力等多種因素疊加。從投資熱點(diǎn)看，綜合性、大規(guī)模、一體化的藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)投資熱度開始升溫，高端生物藥品、精準(zhǔn)醫(yī)療器械等創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化投資仍受青睞。

　　行業(yè)規(guī)制改革持續(xù)推進(jìn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新潛力不斷釋放

　　隨著藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的深入推進(jìn)，一批新產(chǎn)品上市加速，若干1.1類新藥以及防治危重疾病的臨床急需進(jìn)口新藥加速獲批。我國(guó)持續(xù)降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)，5月1日起我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，有望倒逼國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。同時(shí)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作也抓緊推進(jìn)，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，明確促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力。至5月底，鼓勵(lì)仿制的《中國(guó)上市藥品目錄集》品規(guī)已達(dá)294個(gè)，已有4批共41個(gè)品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)臨床優(yōu)先采購(gòu)使用通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

　　創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)保持高度活躍，重磅級(jí)投資并購(gòu)接連出現(xiàn)

　　2018年1-6月，全國(guó)新增生命健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)18.2萬家，同比增速超過20%。上半年，生命健康產(chǎn)業(yè)IPO迎來獨(dú)角獸，平安好醫(yī)生、藥明康德先后在國(guó)內(nèi)外資本市場(chǎng)上市。PE、VC融資市場(chǎng)本月持續(xù)活躍，上半年共發(fā)生融資事件394起，其中精準(zhǔn)醫(yī)療融資106起，占上半年生命健康產(chǎn)業(yè)融資事件的26.9%。德國(guó)拜耳收購(gòu)美國(guó)孟山都一案塵埃落定，國(guó)際種業(yè)的兩大巨頭“合二為一”，這是繼“陶氏杜邦合并”、“中國(guó)化工收購(gòu)先正達(dá)”、“隆平高科收購(gòu)陶氏巴西特定玉米種子業(yè)務(wù)”等一連串種業(yè)“世紀(jì)大并購(gòu)”，又一對(duì)世界種業(yè)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的重大事件。至此，全球種業(yè)格局已形成新的版圖。

　　質(zhì)量安全問題頻發(fā)，事中事后監(jiān)管力度亟待加強(qiáng)

　　近期，長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗記錄造假、百白破問題疫苗引起社會(huì)廣泛關(guān)注，華海藥業(yè)的原料藥纈沙坦被歐盟藥品管理部門檢出含有基因毒性雜質(zhì)N一亞硝基二甲胺(NDMA)，所涉及產(chǎn)品均被召回，國(guó)內(nèi)藥企安全質(zhì)量“硬傷”被媒體和網(wǎng)民詬病不斷。部分產(chǎn)品的質(zhì)量安全問題，不僅給企業(yè)自身蒙上陰影，也會(huì)波及其他國(guó)內(nèi)同行企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)份額很有可能被進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)一步擠壓。近期，醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)連續(xù)多日大幅下跌，表明資本市場(chǎng)的信心也大幅下挫。這一系列事件的背后，暴露的是我國(guó)事中事后監(jiān)管能力不強(qiáng)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失等問題，亟需加快補(bǔ)齊短板，保障行業(yè)健康發(fā)展。