摘要：隨著人口老齡化的加劇以及人們生活水平的不斷提高，我國(guó)真進(jìn)入心腦血管疾病爆發(fā)的“窗口期”，微創(chuàng)介入支架治療手段是治療心血管疾病的重要技術(shù)，在臨床應(yīng)用中受到社會(huì)的廣泛認(rèn)可。本文結(jié)合微創(chuàng)介入支架治療技術(shù)的市場(chǎng)規(guī)模，重點(diǎn)分析了其種類(lèi)、功效及應(yīng)用情況。

《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》數(shù)據(jù)表明，我國(guó)心腦血管疾病患者高達(dá)2.7億人，其中該疾病導(dǎo)致死亡的患者已經(jīng)接近全國(guó)死亡總?cè)藬?shù)的四成。全球范圍來(lái)看，每年死于心臟病的人數(shù)達(dá)1700萬(wàn)人，每3例因病去世的患者中，就有1例心臟病患者。

全球心血管疾病患者較多，支架市場(chǎng)規(guī)模較大

近年來(lái)，心腦血管疾病患者日益增多，內(nèi)科藥物治療、外科手術(shù)治療和微創(chuàng)介入支架治療是心血管疾病的三大現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療手段。其中，微創(chuàng)介入支架指在管腔球囊擴(kuò)張成形或自身膨脹時(shí)，在病變血管段置入內(nèi)支架，可以支撐狹窄閉塞段血管，保持管腔血流暢通。該方法可以使藥物直接作用在病變部位，不僅可以提高藥物利用率，而且具有簡(jiǎn)便、創(chuàng)傷小、安全、恢復(fù)快、見(jiàn)效快、并發(fā)癥少、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。因此，微創(chuàng)介入支架受到廣泛認(rèn)可。

微創(chuàng)介入支架治療手段經(jīng)歷了金屬裸支架(BMS)、藥物洗脫支架(DES)階段，不斷創(chuàng)新升級(jí)，解決了術(shù)后急性血管閉塞、術(shù)后再狹窄等問(wèn)題。但藥物洗脫支架仍然不是最完美得支架，仍存在一些弊端，如永久存在于血管中的金屬植入物可能導(dǎo)致血管壁炎癥，并限制血管正常的舒縮活動(dòng)。此外，有研究表明，支架術(shù)后血管重構(gòu)將在6～9個(gè)月內(nèi)完成，從理論上來(lái)講，永久的血管支撐物是沒(méi)有必要的。因此，完全可降解支架的研制勢(shì)在必行。完全可降解支架，可植入后即刻支撐病變血管，等血管負(fù)性重構(gòu)完成后即可完全降解。此外，全球支架市場(chǎng)規(guī)模較大，并且增長(zhǎng)速度較快，數(shù)據(jù)顯示，2011年全球支架市場(chǎng)估值117.821億美元，到2018年，全球支架市場(chǎng)估值高達(dá)202.37億美元。

圖1 全球支架市場(chǎng)規(guī)模

   （數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)知網(wǎng)）

亞洲、歐洲及北美地區(qū)是全球支架主要消費(fèi)區(qū)域，藥物洗脫支架目前占據(jù)較高市場(chǎng)份額

微創(chuàng)介入支架治療市場(chǎng)規(guī)模龐大，并且亞洲、歐洲及北美地區(qū)是主要消費(fèi)區(qū)域。數(shù)據(jù)表明，2018年全球介入市場(chǎng)規(guī)模中，北美地區(qū)以36.6%的市場(chǎng)份額位居首位，歐洲地區(qū)占比22.80%緊隨其后，亞洲地區(qū)毫不遜色，占據(jù)全球16.70%的市場(chǎng)份額。并且，在冠心病治療中，2018年全球介入性心血管疾病治療市場(chǎng)總額251.8億美元，其中，藥物洗脫支架市場(chǎng)份額128.5億美元，占市場(chǎng)總份額的51.03%；裸金屬支架市場(chǎng)份額6.1億美元，占市場(chǎng)總份額的2.42%；引導(dǎo)絲市場(chǎng)份額14.1億美元，占市場(chǎng)總份額的5.6%；PTCA導(dǎo)管市場(chǎng)份額4.8億美元，占市場(chǎng)總份額的1.91%；造影導(dǎo)管市場(chǎng)份額7.1億美元，占市場(chǎng)總份額的2.82%；球囊膨脹裝置市場(chǎng)份額6.9億美元，占市場(chǎng)總份額的2.74%；血管內(nèi)超聲市場(chǎng)份額5.6億美元，占市場(chǎng)總份額的2.22%；藥物洗脫球囊市場(chǎng)份額3.6億美元，占市場(chǎng)總份額的1.43%。

圖2 2018年全球介入性心血管疾病治療市場(chǎng)分配情況

（數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)知網(wǎng)）

冠脈介入支架分為四個(gè)發(fā)展階段，第四代冠脈支架因安全可靠、穩(wěn)定高效被認(rèn)定市場(chǎng)發(fā)展前景高

與金屬支架相比，完全可降解支架包含更加豐富的功效，不僅可以恢復(fù)血管正常的生理功能，而且能夠在同一病變部位進(jìn)行核磁共振檢查及介入治療等。冠脈介入支架是微創(chuàng)介入支架最重要的種類(lèi)之一，是治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，特別是急性冠脈綜合征的主要治療手段，在臨床應(yīng)用較為普遍，先后經(jīng)歷了四代技術(shù)。冠脈介入支架的四代技術(shù)分別是。單純球囊擴(kuò)張技術(shù)、金屬裸支架技術(shù)、金屬藥物洗脫支架技術(shù)、完全生物可降解支架技術(shù)，冠脈介入支架技術(shù)每一個(gè)階段都具有里程碑式的意義，對(duì)于心臟病治療學(xué)發(fā)展具有重要推動(dòng)作用。第四代冠脈支架即完全生物可降解支架的優(yōu)勢(shì)是不容易產(chǎn)生血栓，并且部分患者無(wú)需終身服用藥物，并且該技術(shù)被證明是安全、可靠、高效的臨床治療手段，目前國(guó)內(nèi)外多家機(jī)構(gòu)均已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)生產(chǎn)該支架。

表1 四代冠脈介入支架技術(shù)的對(duì)比

（數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理）

結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，全球心腦血管疾病患病率較高，微創(chuàng)介入支架作為主要的治療手段，市場(chǎng)認(rèn)可度較高。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，冠脈介入支架高度發(fā)展，先后經(jīng)歷了單純球囊擴(kuò)張技術(shù)、金屬裸支架技術(shù)、金屬藥物洗脫支架技術(shù)、完全生物可降解支架技術(shù)四個(gè)發(fā)展階段，目前來(lái)看，第四代冠脈支架因安全可靠、穩(wěn)定高效被認(rèn)定市場(chǎng)發(fā)展前景高。