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全面提升數(shù)據(jù)價值
賦能業(yè)務(wù)提質(zhì)增效
生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將本著提高生產(chǎn)效率和治療效果的方向進行提升,我們可以從生物醫(yī)藥的現(xiàn)今狀況和趨向來討論其進行的具體實施。
生物醫(yī)藥市場狀況
伴隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展,全球生物制藥市場容量不斷擴大。2002年全球生物技術(shù)藥品市場銷售額約為200億美元,且每年保持12%甚至更高的增長速度,預計2003年可達250億美元,將占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上。
EPO(促紅細胞生成素):
該產(chǎn)品1998年由美國安進公司首先開發(fā)上市,在臨床上用于各種腎性貧血和非腎性貧血(包括化療后的貧血、手術(shù)后貧血、風濕及寄生蟲病引起的貧血),效果良好。它是目前世界范圍內(nèi)臨床療效最顯著銷售額最可觀的一種生物技術(shù)產(chǎn)品。國內(nèi)已有近14家企業(yè)開發(fā)成功EPO,并逐步獲準生產(chǎn)或上市。同時在國內(nèi)市場銷售的進口產(chǎn)品有日本麒麟麥酒株式會社的“利血寶”,德國寶靈曼公司的“生血素”和美國安進公司的“怡潑津”。前者在上海浦東張江已有合資。目前,EPO在國內(nèi)的市場沒有西方發(fā)達國家大,預計在20億元人民幣左右。受超高額利潤的誘惑,已有許多廠家介入這個市場,年生產(chǎn)能力已超過500萬支。但是過度競爭導致產(chǎn)品價格下降,利潤被攤薄。
INF(干擾素):
目前國內(nèi)有20多家公司從事基因工程干擾素的生產(chǎn)和銷售,世界性的銷售額在20億美元左右。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的市場調(diào)研結(jié)果,國內(nèi)干擾素主要生產(chǎn)廠家有16家,其中深圳科興的“賽諾金”產(chǎn)銷勢頭最旺,占國內(nèi)市場60%的份額。由于國內(nèi)干擾素市場容量已趨飽和,因此今后幾年可能會出現(xiàn)弱增長或負增長,但由于適應(yīng)癥不斷增加,仍會給商家?guī)聿凰椎氖斋@。目前國內(nèi)已有幾家企業(yè)成功開發(fā)主要治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的γ-干擾素(其中包括上市公司上海復星實業(yè)和廣東麗珠集團等)。
HINS(人胰島素):
根據(jù)WHO的報告,目前全世界有糖尿病患者12億,保守估計我國現(xiàn)有糖尿病患者3000萬,其中90%以上是2型糖尿病,且每年以20%左右的速度增長(大約有40%的晚期2型糖尿病患者被認為需要依賴胰島素的治療)。應(yīng)用基因工程技術(shù)制備的人胰島素可減少或消除由于種屬差異導致病人出現(xiàn)的排斥反應(yīng),相比從動物臟器提取的胰島素而言,療效更確切,若價格合適很有希望替代臟器提取的胰島素,市場前景光明,目前國內(nèi)企業(yè)通化東寶已經(jīng)成功開發(fā)并上市該產(chǎn)品。
G-CS(粒細胞集落刺激因子):
1999年美國安進公司該藥的全球銷售額12.6億美元,增長13%。從國內(nèi)的市場情況來看,CSF系列產(chǎn)品的市場大于EPO產(chǎn)品,前景非常樂觀,CSF系列產(chǎn)品也被認為是目前國內(nèi)開發(fā)最成功的生物制藥產(chǎn)品,國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)包括杭州九源和長春高新、廈門特寶等,目前已有近20家企業(yè)的產(chǎn)品進入市場,銷售戰(zhàn)場已起硝煙。但該產(chǎn)品的市場容量較大,前景仍可看好,2002年在全國重點醫(yī)院用藥排名第36位,還有進一步上升的可能。
GM-CSF(粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子):
由美國Immunex公司研制成功,于1991年獲FDA批準,以商品名“Leukine”上市,后來又與Hoechst Roussel公司共同銷售,商品名為“Prokine”。國內(nèi)生產(chǎn)廠家有廈門特寶等企業(yè)。該產(chǎn)品市場目前并不是很大,臨床使用較少。
rlL-2(重組白介素-2):
隨著癌癥發(fā)病人數(shù)不斷上升,該產(chǎn)品市場容量也在緩慢增長,2002年在全國重點地區(qū)典型醫(yī)院用藥中排名第91位。
HGH(人生長激素):
屬于較早上市的生物技術(shù)藥物,但由于適應(yīng)癥范圍較小,市場也較小,近年來的銷售額一直較穩(wěn)定。
生物制藥發(fā)展分析
近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)保持了持續(xù)快速發(fā)展的勢頭。2015 年,我國醫(yī)藥制造行業(yè)營業(yè)收入為25,537.1 億元,同比增長9.1%;我國醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額為2,627.3 億元,同比增長12.9%。2018年的一個新特點是,很多年輕的生物醫(yī)藥企業(yè)在未獲得FDA批準進行臨床試驗之前就成功IPO。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計,2018年成功IPO的臨床前期生物企業(yè)已經(jīng)達到至少7家,而2017年一整年只有一家。
從全球環(huán)境來看,美國生物醫(yī)藥產(chǎn)品在全球市場占據(jù)主導地位,全球市場的90%生物藥品來自美國的著名企業(yè),如默克、強生、羅氏、諾華等。在歐洲以德國為例其生物醫(yī)藥總產(chǎn)值占GDP的12%左右。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是繼汽車、機械制造業(yè)之后的第三大產(chǎn)業(yè),通過實施一系列全方位的科技計劃推進生物科技創(chuàng)新,政府重視生物醫(yī)藥發(fā)展,大力扶持創(chuàng)新性生物技術(shù)企業(yè),把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟增長點來培育。日本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
從中國角度來看,今年以來,香港資本市場迎來了重大的改革,通過開放生物醫(yī)藥企業(yè)在港上市,刺激了生物醫(yī)藥實現(xiàn)新的突破,也為我國實現(xiàn)“突破性創(chuàng)新”提供了肥沃的土壤。歌禮制藥、百濟神州和華領(lǐng)醫(yī)藥就相繼在港交所登陸。其中百濟神州在美國NASDAQ上市后在港交所再度上市。龐大中國市場的吸引力和政策的變化,讓港交所日漸成為在NASDAQ以外的另一上市選擇,也為更多的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了良好的平臺。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望培育成萬億元的支柱產(chǎn)業(yè),重點方向包括發(fā)展新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗、抗體藥物和蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化、重大疾病診斷和檢測技術(shù)的研究與產(chǎn)品開發(fā)、基因治療和細胞治療等生物治療技術(shù)、再生醫(yī)學技術(shù)的研究與應(yīng)用。預計2016-2022年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模仍將保持較快增速。隨著個性化醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)療、體外診斷等行業(yè)的興起以及國家利好政策的不斷推出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景普遍被業(yè)界看好。體外診斷就是一個非常值得關(guān)注的方向。對于國際體外診斷市場,2018年市場規(guī)模預計將達到600億美元左右,復合增長速度約5.1%。
生物制藥前景展望
第一,下游工程技術(shù)依然會制約生物技術(shù)發(fā)展。根據(jù)研究表明,提高下游產(chǎn)量可以增強公司抵御外界威脅及變化的能力。有關(guān)調(diào)查顯示,74.3%的受訪者認為下游技術(shù)問題是產(chǎn)能瓶頸的主要原因;60%的受訪者認為下游技術(shù)對產(chǎn)能限制的程度為“嚴重”或“有一些”。
第二,市場競爭更激烈,生物類似物將占據(jù)更多的市場份額。按照如今的發(fā)展趨勢,5年之內(nèi),包括美國市場,生物類似物市場或?qū)⒊^原研產(chǎn)品或其他創(chuàng)新產(chǎn)品。生物類似物的強勢發(fā)展將促使更多大型制藥企業(yè)、創(chuàng)業(yè)公司、虛擬公司、仿制藥公司以及一些正致力于開發(fā)生物類似物組合的公司進軍生物醫(yī)藥行業(yè),者也會進步加劇市場競爭。
第三,亞洲市場成長速度加快。在亞洲市場中,被認為具有加快成長速度和上升空間的是中國、印度、韓國、新加坡。就以我國為例,中國目前占據(jù)世界醫(yī)療市場四分之一的份額,預計這個數(shù)字只會繼續(xù)增高。
此外,有關(guān)戰(zhàn)略的實施將繼續(xù)加快我國生物醫(yī)藥的發(fā)展速度。比如“健康中國2020”戰(zhàn)略,該戰(zhàn)略作為衛(wèi)生系統(tǒng)貫徹落實全面建設(shè)小康社會新要求的重要舉措之一,將努力促進公共服務(wù)均等化。這一戰(zhàn)略也是以提高人民群眾健康為目標,確保道2020年實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重大戰(zhàn)略目標。
專家建議,中國生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當抓住彎道超車的歷史性機遇,利用好臨床技術(shù)和藥品雙重管理的優(yōu)勢,不斷摸索免疫細胞療法臨床腫瘤精準適應(yīng)癥,推動免疫細胞療法新型審批制度的建立。還要探索華旭藥物、生物藥物、免疫細胞療法三聯(lián)治療腫瘤的應(yīng)用。此外,要積極拓展自身免疫疾病、感染、炎癥、退行性疾病和纖維化等疾病的細胞治療法的研究,探索化學藥物、生物藥物、免疫細胞療法、基因治療組合式治療方案治療某些難治性疾病。
我國在科技創(chuàng)新方面比起很多國家仍然存在不足,但是仿制藥方面的進步也不容忽視,企業(yè)也可以考慮“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的項目部分。
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