摘要：中國的醫(yī)療衛(wèi)生體系長期存在兩難困境：一方面要激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新，需保障其利潤空間和高售價(jià)以彌補(bǔ)其高昂的研發(fā)成本;另一方面，抗癌藥等高端藥品的高昂藥價(jià)導(dǎo)致了居民看病難看病貴。醫(yī)保報(bào)銷機(jī)制是有效化解此困境的良方，將抗癌藥等高端藥品納入醫(yī)保報(bào)銷目錄將有利于醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，同時(shí)又可提高居民使用抗癌藥等高端藥品的可及性。

　　國家醫(yī)保局于2018年10月10日組織的關(guān)于醫(yī)療保險(xiǎn)抗癌藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的專項(xiàng)談判順利完成。與前幾年的醫(yī)療保險(xiǎn)藥品談判不同，今年進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)談判國家報(bào)銷清單的36種藥物包括用于治療各種疾病的昂貴藥物，其中17種為抗癌藥品。在談判前，醫(yī)保局以書面形式尋求企業(yè)的談判意向，并確認(rèn)了12家企業(yè)的18個(gè)品種被列入該抗癌藥品醫(yī)療保險(xiǎn)的專項(xiàng)談判范圍。最終，17種藥物成功通過降價(jià)談判，納入國民健康保險(xiǎn)報(bào)銷清單。這17種抗癌藥物包括治療非小細(xì)胞肺癌，慢性粒細(xì)胞白血病，兒童急性淋巴細(xì)胞白血病，還有超過10種癌癥治療藥物，如黑色素瘤，腎細(xì)胞癌和結(jié)直腸癌。通過這次談判，相關(guān)癌癥患者的疾病治療費(fèi)用和家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)將大大降低，中國癌癥患者新型抗癌藥物的可及性和利用率將得到顯著提高。但筆者認(rèn)為，除此之外此舉還將有利于醫(yī)藥企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能并促進(jìn)激勵(lì)創(chuàng)新，從而給我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了新的契機(jī)。

　　評審原則上堅(jiān)持“以量換價(jià)”，推動高價(jià)藥擴(kuò)大銷售

　　針對高昂抗癌藥銷量低的現(xiàn)狀，國家醫(yī)保局提出“以量換價(jià)”原則。在準(zhǔn)確計(jì)量的基礎(chǔ)上，本輪醫(yī)療保險(xiǎn)藥品談判在醫(yī)療保險(xiǎn)局與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮國家醫(yī)療保險(xiǎn)的集團(tuán)購買優(yōu)勢。它鼓勵(lì)企業(yè)在保持創(chuàng)新利潤的同時(shí)降低價(jià)格。在協(xié)商確定適當(dāng)?shù)闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)后，該藥物將被納入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷清單并給予一定的市場份額保證。由此增加的患者用藥數(shù)量可以擴(kuò)大企業(yè)產(chǎn)能，同時(shí)可以幫助制藥企業(yè)提升產(chǎn)量效益增長。此外，由于價(jià)格較低，更多的人能夠負(fù)擔(dān)得起這些昂貴的抗癌藥物，因此隨著藥品銷售的增加，公司的社會聲望也在增長。為公司的后續(xù)發(fā)展帶來動力和創(chuàng)新。

　　審查機(jī)制側(cè)重于創(chuàng)新，倒逼制藥公司進(jìn)行創(chuàng)新

　　該輪談判側(cè)重于臨床療效的創(chuàng)新和應(yīng)用。在評估可轉(zhuǎn)讓品種的價(jià)值的過程中，評價(jià)小組的專家不僅關(guān)注藥物的新結(jié)構(gòu)，新目標(biāo)和新機(jī)制，而且更加關(guān)注藥物的臨床價(jià)值和將談判藥物與目錄中的參考藥物進(jìn)行比較，以評估核心功效指標(biāo)(如無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS))是否存在顯著差異和重大突破，以確保納入醫(yī)保的藥品是有重大研發(fā)創(chuàng)新突破的。

　　評審目標(biāo)上側(cè)重創(chuàng)新藥，激勵(lì)藥企研發(fā)投入

　　截至2014年的一項(xiàng)研究表明，發(fā)達(dá)國家藥品上市后平均進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄期限為15個(gè)月，而中國醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的調(diào)整期為5 - 8年。醫(yī)療保險(xiǎn)準(zhǔn)入期越長，越是影響企業(yè)創(chuàng)新投資的市場預(yù)期。通過2017年和今年全國醫(yī)療保險(xiǎn)準(zhǔn)入談判的有益嘗試，中國基本建立了用于治療重大疾病的創(chuàng)新藥物的醫(yī)療保險(xiǎn)準(zhǔn)入機(jī)制。此次評審醫(yī)保局提出談判目標(biāo)：將創(chuàng)新藥物納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄，營造良好的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境，引領(lǐng)中國工業(yè)的創(chuàng)新意識，鼓勵(lì)企業(yè)愿意創(chuàng)新，加快創(chuàng)新步伐，從而推動中國創(chuàng)新藥研發(fā)邁上一個(gè)新臺階。在本醫(yī)療保險(xiǎn)中成功談判的17種抗癌藥物中，有11種是2017年后批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品。特別是，國內(nèi)創(chuàng)新藥物厄洛替尼于今年5月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并于9月底被列入國家醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷清單。其醫(yī)療保險(xiǎn)準(zhǔn)入期僅為4個(gè)月，效率遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家15個(gè)月的平均水平。

　　結(jié)語

　　2018年將包括抗癌藥等高端藥品納入藥品報(bào)銷目錄，同時(shí)評審原則上堅(jiān)持“以量換價(jià)”，評審目標(biāo)上偏向創(chuàng)新藥，機(jī)制上注重創(chuàng)新性將極大的提高居民高端醫(yī)藥的可及性的同時(shí)，還可以有效地激勵(lì)制藥公司的研發(fā)投入，促進(jìn)制藥業(yè)的可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。