高血壓是一種常見的慢性疾病，遺傳、年齡以及不良生活方式都是導致患該病的因素，目前我國高血壓患者已逼近3億，且近年發(fā)病率還在逐年遞增，并呈現(xiàn)年輕化趨勢。新的調查數(shù)據(jù)顯示，我國成人高血壓患病率為27.9%，也就是說在3位成人中，有1例即為高血壓患者。

　　目前治療高血壓主要依靠改善生活方式以及通過藥物進行治療。其中常用的治療藥物包括鈣通道阻滯劑(CCB)、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、利尿藥以及β-受體阻滯劑等。

　　龐大的高血壓病患的用藥需求，推動了抗高血壓藥物市場不斷增長。據(jù)沙利文研究院數(shù)據(jù)，我國抗高血壓藥物市場的規(guī)模不斷增大，2019年約為885億元，2021年的抗高血壓藥物市場規(guī)模突破千億元。隨著政策鼓勵高血壓等慢病管理，以及我國人口老齡化、生活習慣改變，預計不斷增多的高血壓患者還將帶動抗高血壓藥物市場增長，未來空間廣闊。

　　面對千億抗高血壓藥物市場，眾多國內外醫(yī)藥企業(yè)都在爭相布局這一賽道，力圖分羹市場大蛋糕。

　　近日消息，樂普制藥以仿制4類報產(chǎn)的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)進入行政審批階段，有望于近日獲批上市。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復方降壓藥，原研為諾華，該藥2020年在中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端銷售額合計超過25億元。目前國內已有9家本土企業(yè)的該品種批產(chǎn)并視同過評，不過有10多家藥企的該產(chǎn)品上市申請在審中，樂普制藥該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評。

　　7月6日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，全資子公司華潤賽科收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的纈沙坦片《藥品注冊證書》，批準該藥品生產(chǎn)。纈沙坦片由諾華研制開發(fā)，2001年7月18日在美國批準上市，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。在國內市場上，中國大陸境內已批準上市的纈沙坦片生產(chǎn)企業(yè)包括含華潤賽科在內有8家。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年國內醫(yī)療市場纈沙坦片銷售總額(終端價)為1.43億元人民幣，其中華海藥業(yè)、常州四藥制藥、諾華占據(jù)主要市場份額。

　　7月4日，NMPA信息顯示，華海藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市，視同過評。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片為高血壓復方制劑，2021年在中國公立醫(yī)療機構和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過18億元。國內市場上，目前除了原研廠家默沙東以外，還有6家國內企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。其中，包括華海藥業(yè)在內的4家企業(yè)品種已過評。

　　值得一提的是，在各家藥企積極布局的背后，市場游戲規(guī)則有變：近年開展的帶量采購、醫(yī)保談判對抗高血壓藥物市場影響巨大，藥品降價成為大趨勢，藥企們正爭相開展過評工作，以拿到“入場券”爭取進入集采和醫(yī)保獲得更多市場份額。業(yè)內坦言，高血壓市場雖然大，但不如從前了，因為能夠操作的空間有限，“如果不能進醫(yī)保基本上只能通過院外進藥房。”

　　文章來源：制藥網(wǎng)