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全面提升數(shù)據(jù)價值
賦能業(yè)務提質增效
高血壓是一種常見的慢性疾病,遺傳、年齡以及不良生活方式都是導致患該病的因素,目前我國高血壓患者已逼近3億,且近年發(fā)病率還在逐年遞增,并呈現(xiàn)年輕化趨勢。新的調查數(shù)據(jù)顯示,我國成人高血壓患病率為27.9%,也就是說在3位成人中,有1例即為高血壓患者。
目前治療高血壓主要依靠改善生活方式以及通過藥物進行治療。其中常用的治療藥物包括鈣通道阻滯劑(CCB)、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、利尿藥以及β-受體阻滯劑等。
龐大的高血壓病患的用藥需求,推動了抗高血壓藥物市場不斷增長。據(jù)沙利文研究院數(shù)據(jù),我國抗高血壓藥物市場的規(guī)模不斷增大,2019年約為885億元,2021年的抗高血壓藥物市場規(guī)模突破千億元。隨著政策鼓勵高血壓等慢病管理,以及我國人口老齡化、生活習慣改變,預計不斷增多的高血壓患者還將帶動抗高血壓藥物市場增長,未來空間廣闊。
面對千億抗高血壓藥物市場,眾多國內外醫(yī)藥企業(yè)都在爭相布局這一賽道,力圖分羹市場大蛋糕。
近日消息,樂普制藥以仿制4類報產(chǎn)的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)進入行政審批階段,有望于近日獲批上市。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復方降壓藥,原研為諾華,該藥2020年在中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端銷售額合計超過25億元。目前國內已有9家本土企業(yè)的該品種批產(chǎn)并視同過評,不過有10多家藥企的該產(chǎn)品上市申請在審中,樂普制藥該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過評。
7月6日,華潤雙鶴發(fā)布公告稱,全資子公司華潤賽科收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的纈沙坦片《藥品注冊證書》,批準該藥品生產(chǎn)。纈沙坦片由諾華研制開發(fā),2001年7月18日在美國批準上市,用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。在國內市場上,中國大陸境內已批準上市的纈沙坦片生產(chǎn)企業(yè)包括含華潤賽科在內有8家。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年國內醫(yī)療市場纈沙坦片銷售總額(終端價)為1.43億元人民幣,其中華海藥業(yè)、常州四藥制藥、諾華占據(jù)主要市場份額。
7月4日,NMPA信息顯示,華海藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市,視同過評。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片為高血壓復方制劑,2021年在中國公立醫(yī)療機構和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過18億元。國內市場上,目前除了原研廠家默沙東以外,還有6家國內企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。其中,包括華海藥業(yè)在內的4家企業(yè)品種已過評。
值得一提的是,在各家藥企積極布局的背后,市場游戲規(guī)則有變:近年開展的帶量采購、醫(yī)保談判對抗高血壓藥物市場影響巨大,藥品降價成為大趨勢,藥企們正爭相開展過評工作,以拿到“入場券”爭取進入集采和醫(yī)保獲得更多市場份額。業(yè)內坦言,高血壓市場雖然大,但不如從前了,因為能夠操作的空間有限,“如果不能進醫(yī)保基本上只能通過院外進藥房。”
文章來源:制藥網(wǎng)
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